欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于青少年患者

PharmaTimes 于 9 同年 22 日路透社，欧共体已同意优时比（UCB）的抗抑郁症药剂 Vimpat 用以儿童。该监管机构同意这款药剂作为单一临床和主要用途临床在、青少年和 4 岁以上儿童当中用以抑郁症以外头痛病患，不管抑郁症是否有发炎过敏头痛。

抑郁症是一种慢性神经身心，它影响亚太地区共约 6500 万人，其当中近一半的患者是在儿童初被诊断出来。根据优时比的其实，医学病患者使用目前可用的抗抑郁症药剂亦会遭受不良事件，因此无需额外的病患提议，以便在较少副作用的情况下控制抑郁症头痛。

该新公司指出，Vimpat（拉科乙烯）的引入同意基于该药剂从到儿童资料的外推原理，它的同意同时也得到了在儿童当中采集的该药剂安全性和药动学资料的背书。

「有局灶性抑郁症头痛的医学病患者使用目前的病患提议，仍可能经历较差的抑郁症头痛控制，以及生活质量下滑，」法国里昂大学医院的医学临床抑郁症、排便身心和功能性神经科副所长 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科乙烯的同意，欧共体的卫生保健专业人员和医学病患者那时候有了一种额外的病患提议，它既可作为单一临床，也可作为主要用途临床，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有抑郁症的儿童。」Vimpat 于 2008 年 9 同年首次在欧共体发售，其作为主要用途临床在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病患者当中用以病患抑郁症的以外头痛，不管抑郁症是否有发炎过敏头痛。

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编辑： 冯志华