据9翌年1日披露的假消息,FDA已经同意UCB新公司的Vimpat单药疗法主要用途疗程高血压。这并不一定该药可以除此以外给药主要用途大部分适度头痛的幼小高血压症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意主要用途高血压症状的辅助疗程。
美国监管该机构这项在此之后中会选,并不一定大部分头痛的高血压症状可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的高血压症状,也可以代替Vimpat单药疗程。
该药是UCB新公司借助Keppra(levetiracetam)销售量下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的支出。而结核病引入之后,如果UCB可以在与现有疗程分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会赢,又将获得较低的支出。
因为该病十分复杂,症状需要个适度化疗程,因此,高血压症状的疗程选取多多益善。UCB首席医护卿ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们多年来以提供更多高血压病人更多疗程选取为目标。以前由于Vimpat的同意,内科医生和高血压症状又有了更多疗程选取。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时中会选了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲审核审核,引入其在该区外的现有结核病。为此,UCB正在同步进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断大部分适度头痛高血压症状时的有效适度和安全适度。
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