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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请者

2021-12-27 13:14:47 来源:宜春癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国建议书了旗下高血压口服从那时起N-(Vimpat)一般而言施用的该公司核发。这款口服于2008年获批使用17岁及以上高血压病患者部份性高血压猝死的专用(说明)疗法,但优时比现有于是以奋力寻求从那时起N-作为一款高血压主要疗法口服的应用。 从那时起N-已是优时比的最畅销口服之一,其2013年前9个月解决问题销售额2.94亿报价,但一项扩展的结核病将进一步推高该口服的销售额,使其只能有效地同现有的疗法口服竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持者一新结核病的资料来自一项III期临床试验里面,受试者是服用从那时起N-专用疗法的病患者通过一系列的增加施用量而转变成从那时起N-一般而言疗法的病患者。根据优时比的讯息,这项学术研究达到了其主要西端,断定由于猝死频率、持续时间或导致程度增加而停止疗法的病患者人数,即解散率与近代对应相比较明显降低。 其里面一个学术研究成果,Robert Wechsler麻省理工学院口碑说该试验里面的结果支持者从那时起N-的一新适应。“试验里面学术研究的结果对这一病患者人群提供了最主要观点及对从那时起N-一般而言麻醉药组织起来的一种了解。”他说。学术研究结果于上周12月在华盛顿举行的美国高血压该协会年座谈会发布。 在欧洲,从那时起N-同样作为一种专用疗法口服使用高血压病患者。然而,一项非劣效单药疗法学术研究于是以在进行里面,用来支持者也许向欧洲药品管理委员会(EMA)建议书的单药疗法该公司核发。主要的试验里面结果预计在2014年底会获得。

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编辑: fuchengyi

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